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山東朱氏藥業集團有限公司醫用液體敷料（魯械注準20232140662）獲二類醫療器械注冊證，標志著其在皮膚健康領域的技術突破與產品力升級，具體體現在以下方面：

一、注冊證價值：二類械字號認證的行業標桿意義

審批嚴格性

二類醫療器械注冊需通過國家藥監局嚴格審查，涵蓋產品安全性、有效性、質量控制等全鏈條。朱氏藥業液體敷料獲此認證，證明其技術達到行業頂尖水平，可直接進入醫院、藥店等嚴監管渠道，為品牌提供合規背書。

臨床驗證與數據支撐

適用范圍：明確用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理，通過在創面表面形成物理屏障，保護創面免受外界刺激。

效果驗證：產品由聚乙二醇400、純化水和甘油組成，成分溫和無刺激，適用于多種膚質，包括敏感肌。用戶反饋顯示，其能快速緩解創面疼痛、減少滲出，促進愈合。

二、核心成分與技術：科學配方與安全性的雙重保障

成分安全性

聚乙二醇400：作為保濕劑和溶劑，具有良好的生物相容性，能形成透氣性保護膜，防止創面干燥。

純化水：確保產品無菌，降低感染風險。

甘油：增強保濕效果，緩解創面干燥引起的疼痛。

無刺激性添加：產品不含酒精、香精、色素等刺激性成分，適合兒童、孕婦及過敏體質人群使用。

劑型設計優勢

走珠型設計：方便涂抹，避免二次污染，尤其適合家庭護理和外出使用。

規格多樣：提供5mL至200mL多種規格，滿足不同場景需求（如小面積擦傷用5mL走珠型，大面積創傷用200mL瓶裝）。

三、研發與生產實力：全產業鏈閉環控制

科研平臺支撐

擁有國際標準實驗室、372人研發團隊及712臺檢測設備，形成從原料篩選到成品驗證的全流程質量控制體系。

近三年獲得多項發明專利與實用新型專利，例如通過納米技術提升成分滲透效率，增強修復效果。

智能化生產體系

產能保障：配備550余套自動化設備，年產能可快速響應市場需求波動，支持小批量試產或大規模生產。

質量控制：建立四級檢驗體系（原料入廠檢測、生產過程在線監測、成品刺激性測試、留樣備查），確保每一批次產品的均一性與穩定性。

國際化標準認證

生產車間通過GMPC與歐盟CE認證，產品遠銷多個國家和地區。例如，某跨境品牌依托其生產資質，成功將液體敷料引入歐洲市場，首年銷售額突破預期。

四、市場認可與行業影響力

臨床與消費端雙認可

醫療機構合作：產品進入多家三甲醫院，成為術后修復、創傷護理的優選方案。

用戶口碑：患者反饋使用后創面愈合快、疼痛減輕，復購率高。例如，某用戶表示：“孩子摔傷后用了一周，傷口基本愈合，且沒有留下疤痕。”

OEM/ODM定制服務

提供靈活的合作模式，支持品牌方指定產品規格與包裝設計，或由集團研發團隊提出創新方案（如液體敷料與透明質酸、重組膠原蛋白復配，開發多效修復產品）。

已幫助多家合作伙伴實現產品線的優化升級，例如某品牌通過定制化開發，成功推出針對敏感肌的專用敷料，市場占有率顯著提升。

五、未來布局：持續創新引領行業升級

前沿技術探索

將液體敷料與生物活性成分結合，開發具有抗菌、抗炎、促進細胞增殖的多功能敷料。

布局智能康復設備及精密檢測器械領域，拓展皮膚修復生態鏈。

全球化戰略

通過FDA注冊及歐盟CE認證，產品遠銷海外，提升國際競爭力。

與全球原料供應商建立戰略合作，確保核心成分的穩定供應。