山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)憑借全資質(zhì)布局與技術(shù)創(chuàng)新,成功打造CDMO一站式服務(wù)平臺(tái),成為大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)標(biāo)桿。以下從資質(zhì)認(rèn)證、技術(shù)實(shí)力、服務(wù)模式、產(chǎn)業(yè)協(xié)同四個(gè)維度展開(kāi)分析:
一、全資質(zhì)布局:構(gòu)建國(guó)際認(rèn)可的合規(guī)體系【代理貼牌代加工熱線:18553058182】
朱氏藥業(yè)集團(tuán)通過(guò)多重國(guó)際權(quán)威認(rèn)證,為CDMO業(yè)務(wù)奠定合規(guī)基石:
生產(chǎn)資質(zhì):擁有二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、FDA-GMPC十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證等,覆蓋從原料采購(gòu)到成品出廠的全流程質(zhì)控。
產(chǎn)品注冊(cè):旗下醫(yī)用膠原貼敷料獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療貼獲二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,標(biāo)志著在高端敷料和物理治療領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力獲國(guó)家認(rèn)可。
二、技術(shù)實(shí)力:創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)CDMO核心競(jìng)爭(zhēng)力
集團(tuán)以研發(fā)為引擎,構(gòu)建CDMO業(yè)務(wù)的技術(shù)壁壘:
研發(fā)平臺(tái):建有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、3個(gè)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室、2個(gè)院士工作站及4個(gè)市級(jí)實(shí)驗(yàn)室,近三年累計(jì)投入科研經(jīng)費(fèi)超千萬(wàn)元。
專利儲(chǔ)備:累計(jì)獲得國(guó)家發(fā)明專利59項(xiàng)、實(shí)用新型專利767項(xiàng),涵蓋膠原蛋白改性、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉復(fù)合等核心工藝,為CDMO客戶提供技術(shù)共享支持。
三、服務(wù)模式:“ODM+OBM+CDMO”三驅(qū)聯(lián)動(dòng)【代理貼牌代加工熱線:18553058182】
集團(tuán)通過(guò)差異化業(yè)務(wù)模式,滿足客戶全鏈條需求:
ODM(原始設(shè)計(jì)制造):聚焦高附加值醫(yī)療器械定制,提供從配方研發(fā)、工藝設(shè)計(jì)到規(guī)模化生產(chǎn)的全流程服務(wù)。
OBM(自有品牌制造):以“東貝醫(yī)療”“朱氏堂”等自有品牌為核心,覆蓋醫(yī)療器械、醫(yī)美修復(fù)、健康護(hù)理等細(xì)分領(lǐng)域。
CDMO(合同開(kāi)發(fā)生產(chǎn)組織):作為戰(zhàn)略重點(diǎn),為生物制藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的定制化服務(wù)。2024年CDMO業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)65%,建成生物醫(yī)藥CDMO基地,配備百級(jí)潔凈車間、生物反應(yīng)器等先進(jìn)設(shè)備,承接凝膠劑、貼劑、外用制劑等多種劑型研發(fā)生產(chǎn)。
四、產(chǎn)業(yè)協(xié)同:打造全鏈條生態(tài)閉環(huán)【代理貼牌代加工熱線:18553058182】
集團(tuán)通過(guò)資源整合,實(shí)現(xiàn)CDMO業(yè)務(wù)與產(chǎn)業(yè)鏈的深度協(xié)同:
技術(shù)協(xié)同:ODM業(yè)務(wù)積累的2000余套成熟產(chǎn)品配方與工藝數(shù)據(jù),為CDMO創(chuàng)新產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)提供技術(shù)參考;OBM業(yè)務(wù)終端市場(chǎng)反饋,反哺CDMO項(xiàng)目研發(fā)方向優(yōu)化。
質(zhì)量協(xié)同:全鏈條質(zhì)控體系覆蓋原料、生產(chǎn)、成品,18道檢測(cè)關(guān)口與28項(xiàng)核心指標(biāo)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),直接復(fù)用于CDMO業(yè)務(wù)。集團(tuán)CDMO板塊已通過(guò)ISO13485、FDA、CE等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證,為服務(wù)全球創(chuàng)新企業(yè)提供合規(guī)保障。
五、市場(chǎng)影響:賦能行業(yè)創(chuàng)新與國(guó)際化【代理貼牌代加工熱線:18553058182】
朱氏藥業(yè)CDMO平臺(tái)通過(guò)三大價(jià)值,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí):
降低創(chuàng)新門檻:為中小創(chuàng)新企業(yè)提供技術(shù)與產(chǎn)能支持,助力十多家初創(chuàng)醫(yī)療企業(yè)完成創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,其中某皮膚修復(fù)初創(chuàng)公司年銷售額突破5000萬(wàn)元。
推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同:整合上下游資源,聯(lián)合醫(yī)用高分子材料供應(yīng)商開(kāi)發(fā)新型凝膠基質(zhì),通過(guò)ODM業(yè)務(wù)應(yīng)用于多家品牌產(chǎn)品,再通過(guò)OBM終端反饋優(yōu)化配方,最終成為CDMO核心技術(shù)儲(chǔ)備。
加速國(guó)際化進(jìn)程:依托國(guó)際市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)與CDMO合規(guī)能力,幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)接全球市場(chǎng)。