山東朱氏藥業集團通過全自動化生產線實現工業4.0轉型,在生產效率與品控水平上實現雙重跨越,具體表現為以下方面:
一、生產效率的質變提升
核心產線效率倍增
醫用貼劑生產線:38條全自動涂布-分切-包裝一體化產線,通過伺服電機控制與激光定位技術,將涂布速度從傳統人工的15米/分鐘提升至40米/分鐘,單日產能從5萬片躍升至15萬片。
口服液生產線:6條無菌冷灌裝線采用負壓式灌裝頭,實現“一秒一瓶”的精準灌裝,精度控制在±0.3ml,單條線日產能達20萬瓶,較傳統產線增長3倍。
定制化劑型生產線:配備模塊化智能設備,支持“1小時快速換型”,從膠原蛋白肽凝膠切換至醫用修復噴霧僅需調整參數、更換模具。
全流程自動化貫通
包裝環節革新:從制盒到封箱全流程實現自動化,機械臂精確組裝紙盒,智能系統完成膏貼裝填、噴碼、封箱,無人叉車將成品運入立體倉庫。該產線日均處理數十萬盒產品,僅需數人監控,效率提升5倍,人力成本降低70%。
柔性切換技術:產線可在15分鐘內轉換不同產品包裝,支持小批量試產(5000貼起訂)與大規模量產的無縫銜接,滿足初創品牌試銷需求與頭部品牌爆單需求。
數字化管理平臺賦能
訂單-生產-物流全鏈路打通:客戶下單后,系統自動拆解需求為原料采購、生產排程、質檢標準、物流方案四大模塊。常規產品如標準款暖宮貼,30分鐘內生成生產計劃;定制化產品如特殊配方藥茶,系統自動匹配研發數據與合規要求,全流程對接僅用20分鐘,效率較人工提升80%。
實時追蹤與節點預警:通過“朱氏代工云平臺”,客戶可實時查看原料狀態、生產進度、質檢報告與物流軌跡。系統內置的“節點預警機制”可在原料運輸受阻或設備故障時,10分鐘內推送預警并生成備選方案,確保交付準時率≥98%。
二、品控水平的全面升級
醫藥級生產環境
十萬級潔凈車間:核心生產區潔凈度達十萬級(每立方米塵埃粒子≤352000個),部分區域達到萬級標準,遠超普通日化/食品工廠要求。車間配備風淋除塵系統、溫濕度自控裝置,避免微生物污染。
獨立供電與污水處理:工廠配備獨立供電系統與污水處理廠,保障生產連續性與環保合規,減少因外部因素導致的品質波動。
全鏈路質量追溯
原料三重檢測:每批原料需提供第三方COA報告(涵蓋農殘、重金屬、微生物指標),入庫初檢鉛含量≤0.1mg/kg(國標為0.5mg/kg);生產復檢在潔凈車間內進行二次理化檢測;成品關聯檢將原料批次與成品批次綁定,實現全生命周期可追溯。
MES系統實時監控:通過制造執行系統(MES)監控150+生產參數,例如納米鐵粉發熱體系的溫度需穩定在42±2℃,持續發熱8-12小時;成品需在恒溫恒濕環境靜置72小時,并通過模擬運輸振動測試,確保在-30℃至40℃極端環境下仍保持性能穩定。
精密檢測與合規認證
CNAS實驗室:配備高效液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,對每批次產品進行18項全檢,包括皮膚刺激性試驗(無紅腫、無致敏)、微生物限度(細菌總數≤100CFU/g)等安全性檢測,以及有效成分含量偏差控制在±3%以內的有效性檢測。
國際認證背書:通過FDA、CE、ISO13485等國際認證,產品可直接進入歐美、東南亞等市場。例如,某批次骨關節發熱艾灸液經SGS檢測,致敏率低于0.3%(行業平均1.2%),成為海外市場爆款。
三、行業影響與標桿意義
重構代工行業格局
朱氏藥業以“全資質、全品類、全鏈路”服務,成為2025年委托生產的優選合作伙伴。其持有醫療器械生產許可證(涵蓋一類、二類、三類)、化妝品生產許可證、食品生產許可證等全資質,支持械字號/妝字號產品合規生產,原料檢測標準高于國標30%。
通過“ODM全包模式”提供配方開發、備案注冊、包裝設計等全流程服務,品牌方可“輕資產”入局。例如,協助開發械字號“水光修復貼”等復購率達35%的潛力產品,推動行業從低價競爭轉向價值共創。
推動產業鏈智能化升級
朱氏藥業的自動化產線反哺整個產業鏈:前端生產環節需匹配高速輸出,倒逼涂布、分切設備升級;后端物流接入智能倉儲,實現“一鍵發貨”。集團順勢開發“包裝設備租賃服務”,為中小藥企提供輕量化智造方案,已吸引30余家同行企業參觀交流,推動區域產業智能化水平提升。
董事長朱坤福表示:“我們的自動化不是孤島,而是產業鏈升級的引擎。”未來計劃引入區塊鏈技術追溯包裝材料環保性,開發可降解智能包裝盒,探索“云工廠”模式共享產能。
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