產品說明
獨家品種，專利號(98234433.3)，醫保甲類：柳氮磺吡啶結腸溶膠囊
【正式品名】：柳氮磺吡啶結腸溶膠囊
【商用名】：舒腹捷TM
【化學名】：5—[ 對—（2—砒啶胺磺酰基）苯 ] 偶氨水楊酸
【英文名】：Sulfasaiazine Colonosoluble Capsules
【漢語拼音】：Liudanhuangbiding Jiechangrong Jiaonang
【產品介紹】：汕頭金石制藥總廠最新科研成果柳氮磺吡啶結腸溶膠囊，是采用潮州市強基制藥廠（原潮州市藥用膠囊廠）專利產品結腸溶腸溶空心膠囊（專利號：98234433.3），經過六年研究開發成功的新藥。以中山醫科大學孫逸仙紀念醫院為負責單位，聯合中山醫科大學附屬第一醫院、廣州市第一人民醫院進行多中心隨機對照試驗研究，對治療輕、中度潰瘍性結腸炎療效確切，治療6周的顯效率和總有效率分別為67.21％和83.61％。
【產品特點】：潰瘍性結腸炎又稱“特發性潰瘍性結腸炎”、“慢性非特異性潰瘍性結腸炎”，是最常見的炎癥性腸病。該類病治療的關鍵在于抗炎及調節免疫反應。目前治療潰瘍性結腸炎常用藥物有柳氮磺吡啶、5—氨基水楊酸、激素類、中藥和中成藥等。該病治療周期較長、一般為6～18個月。從本世紀50年代以來，柳氮磺吡啶（SASP）一直是治療炎癥性腸病的有效藥物，目前仍為臨床上治療性腸病的主要藥物，是5—氨基水楊酸的前體藥物，由5—氨基水楊酸和磺胺吡啶通過偶氮鍵連接而成，長期臨床證實SASP口服可有效改善潰瘍性結腸炎（UC）患者臨床癥狀和乙狀結腸鏡檢情況，并可防止緩解期患者的復發。
1、與普通口服片劑比較：口服片劑SASP在胃崩解，可能對胃有明顯的不良副作用，普通腸溶片口服后在小腸崩解釋放吸收，藥物受到消化液及首過效的影響刺激上消化道，患者出現惡心、厭食、嘔吐等不良反應。
2、與直腸栓劑比較：采用直腸栓劑給藥雖然能對不良反應有所改善，但由于栓劑作用部位主要集中直腸下端，藥物很難到達直腸上端和乙狀結腸，而且給藥不方便，不易被患者接受。
3、與灌腸給藥法相比：藥物難到達橫結腸，且灌腸給藥使用不方便，患者不易接受。
上述比較，柳氮磺吡啶結腸溶膠囊口服后通過胃和小腸到達結腸后釋放藥物，從而延長藥物在結腸局部停留時間，藥物可較廣泛地分布盲腸、升降腸、橫結腸和乙狀結腸。有效提高治療效果，同時使用方便，對胃腸道副作用明顯減少，這對潰瘍性有明顯的治療效果。
【藥效學實驗】：SASP是5—氨基水楊酸與磺胺吡啶以偶氮鍵相結合的產物，口服到達結腸后，被腸微生物的偶氮還原酶裂解為5—氨基水楊酸與磺胺吡啶。5—氨基水楊酸為SASP的主要活性成分，能抑制前列腺素的合成，從而起抗菌、消炎和免疫抑制作用，能抑制潰瘍性結腸炎的急性發作。SASP通過抗菌、抗炎和免疫抑制等作用也能發揮抗風濕性關節炎等效應。
（1）抗菌作用：ＳＡＳＰ可抑制腸道菌群,而腸道細菌感染可能與脊柱關節病的發病有關，盡管大多數該病患者臨床上沒有腸炎表現，但腸鏡下可見腸道粘膜炎癥表現，并且隨病程進展而變化，研究發現類風濕性關節炎患者中67％腸道有多量Clostidum Perfringens菌絲或有過量a —毒素產物，關節炎緩解時，往往腸道炎癥也消失，而關節病變活動時往往腸道炎癥持續存在。脊柱關節病亞臨床型腸道炎癥的發現為使用SASP治療提供了合理的依據。
（2）抗炎作用：SASP通過促進炎癥部位腺苷釋放而發揮抗炎作用。
（3）免疫抑制作用：SASP對多種炎癥細胞有抑制作用，可明顯抑制中性粒細胞的趨化作用和中性粒細胞的髓過氧化酶活性，減少氧自由基生成，加速中性粒細胞的凋亡。
【適應癥】：用于輕、中度潰瘍性結腸的治療及重度潰瘍性結腸炎的輔助治療，特別適用于柳氮磺吡啶素片胃腸道不適（如厭食、惡心）的患者。
【用法用量】：
成人：每天3—4g（12—16粒），分次口服，用藥間隔應不宜超過8小時，為防止消化道不耐受，初始每天1—2g（4—8粒）的小劑量開始，如果每天超過4g（16粒），應警惕毒性增加；嚴重發作，每次1—2g（4—8粒），每天3—4次，可與類固醇藥物合用，組成強化治療方案；輕度及中度發作，每次1g（4粒），每天3—4次；緩解期：建議給予維持劑量以防癥狀重現，一般每天2—3次，每次1g（4粒）。
兒童：按每公斤體重每天40—60mg劑量：分3—6次服用，防止復發，按每公斤體重每天20—30mg劑量，分3—6次服用。（應整粒吞服）。
【規 格】：0.25g
【有效期】：30個月
【批準文號】：國藥準字H20040587
【產品賣點】：
1、口服靶向結腸給藥新劑型；
2、國家基本藥物，醫保甲類產品；
3、獨家產品，國家專利產品，高新技術產品；
4、服用方便、安全、起效快。
【臨床應用】：潰瘍性結腸炎、類風濕性關節炎、脊柱關節病、強直性脊柱炎、反應性關節炎、銀屑病關節炎、兒童慢性關節炎、其他風濕病等。
