產(chǎn)品功效
特點：
全球第一個克林霉素磷酸酯口服制劑
抗革蘭陽性球菌和厭氧菌感染
吸收迅速，體內(nèi)分布廣
新制劑，新給藥途徑
詳細介紹：
【藥品名稱】
通用名：克林霉素磷酸酯片
英文名：Clindamycin Phosphate Tablets
漢語拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Pian
本品主要成分為克林霉素磷酸酯，其化學(xué)名為：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6、7、8-三脫氧-L-蘇式-а-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯
分子式：C18H34CIN2O8PS
分子量：504.97
【性狀】本品為薄膜衣片，除去外包衣后顯白色。
【藥理毒理】
藥理作用
克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。
體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：
1．需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。
2．厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素擬桿菌群）和梭桿菌。
3．厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。
4．厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
毒理研究
遺傳毒性：Ames試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本品劑量為300mg/kg，未見對動物交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg，結(jié)果未見有致畸胎作用。然而，尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴格的臨床研究，動物的生殖研究并不能完全預(yù)測人類的反應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】
由于本品（克林霉素磷酸酯）臨床研究采用生物等效性臨床研究設(shè)計，參比制劑為鹽酸克林霉素，所測藥物為克林霉素，其研究結(jié)果提示本品與鹽酸克林霉素等效。
克林霉
產(chǎn)品說明
特點：
全球第一個克林霉素磷酸酯口服制劑
抗革蘭陽性球菌和厭氧菌感染
吸收迅速，體內(nèi)分布廣
新制劑，新給藥途徑
詳細介紹：
【藥品名稱】
通用名：克林霉素磷酸酯片
英文名：Clindamycin Phosphate Tablets
漢語拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Pian
本品主要成分為克林霉素磷酸酯，其化學(xué)名為：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6、7、8-三脫氧-L-蘇式-а-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯
分子式：C18H34CIN2O8PS
分子量：504.97
【性狀】本品為薄膜衣片，除去外包衣后顯白色。
【藥理毒理】
藥理作用
克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。
體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：
1．需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。
2．厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素擬桿菌群）和梭桿菌。
3．厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。
4．厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
毒理研究
遺傳毒性：Ames試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本品劑量為300mg/kg，未見對動物交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg，結(jié)果未見有致畸胎作用。然而，尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴格的臨床研究，動物的生殖研究并不能完全預(yù)測人類的反應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】
由于本品（克林霉素磷酸酯）臨床研究采用生物等效性臨床研究設(shè)計，參比制劑為鹽酸克林霉素，所測藥物為克林霉素，其研究結(jié)果提示本品與鹽酸克林霉素等效。
克林霉素磷酸酯口服吸收后，在體內(nèi)迅速水解成為具有抗菌活性的克林霉素，口服迅速吸收，進食對吸收的影響不大。克林毒素在胎血中的濃度比林可霉素大，在乳汁中有較高的濃度，孕婦及乳母使用克林霉素磷酸酯應(yīng)注意其利弊。克林霉素蛋白結(jié)合率高（90%）。口服后克林霉素濃度達峰時間為0.75-1小時，克林霉素的半衰期（T1/2）為2.4-3小時，小兒為2-2.5小時，腎功能減退時稍延長，為3-5小時；24小時內(nèi)克林霉素的10%由尿排出，3.6%隨糞便排出。
